重慶售賣隱形眼鏡怎么辦理第三類醫療器械經營許可證需要準備什么？
日期：2024-05-10 09:22:16
重慶售賣隱形眼鏡怎么辦理第三類醫療器械經營許可證需要準備什么？
在重慶申請售賣隱形眼鏡的第三類醫療器械經營許可證前，需準備以下事宜：
關于重慶售賣隱形眼鏡申請第三類醫療器械經營許可證的基本條件：
需持有營業執照，其經營范圍須明確涵蓋第三類醫療器械的銷售（包含批發與零售）
提供房屋租賃合同或產權證明副本
配備驗光相關設備
針對重慶售賣隱形眼鏡申辦第三類醫療器械經營許可證的人員配置要求：
配置至少四名工作人員：包括一位公司負責人、一名質管負責人、一名持證驗光師、一名銷售代表及一名倉庫管理員
關于重慶售賣隱形眼鏡申請第三類醫療器械經營許可證的場所需求：
所需空間需與營業活動相匹配，建議場地總面積約100平方米，包括60平方米的辦公空間、40平方米的儲存空間以及不小于10平方米的銷售區域
需提供超過一年租期的房屋租賃協議副本和房產證副本
必須明確劃分辦公區與儲存區
實施倉庫色標制度
關于重庫售賣隱形眼鏡申請第三類醫療器械經營許可證的軟件需求：
須安裝及啟用醫療器械GSP管理軟件
針對重慶售賣隱形眼鏡申辦第三類醫療器械經營許可證的管理制度要求：
建立一套完整、符合醫療器械經營質量管理標準的規章制度
作者：jdcw