最新的重慶三類醫療器械經營許可證代辦流程和資料
日期：2024-03-11 09:13:40
最新的重慶三類醫療器械經營許可證代辦流程和資料
最新的重慶三類醫療器械經營許可證代辦資料
最新的重慶三類醫療器械經營許可證代辦流程
最新的重慶三類醫療器械經營許可證代辦資料
1、提交醫療器械經營許可證申請表；
2、提供企業營業執照的正本、副本及公司印章；
3、提交企業法人代表和質量管理負責人的身份證、學歷證明或職業資格證書復印件；
4、提供經營場地和倉庫的地理位置示意圖、布局圖、產權證明或租賃合同（要求辦公區域不少于80平方米，倉儲區域不少于60平方米，且均為商業用途）；
5、附上擬經營的醫療器械清單、產品合格證明以及供應商購銷合同、采購來源證明。
最新的重慶三類醫療器械經營許可證代辦流程
1、代辦方應向申請企業所在地的市級藥品監督管理部門提交第三類醫療器械經營許可證的申請；
2、若提交的申請材料不完整或不符合初步審查標準，相關部門需在接收材料后5個工作日內一次性發出《補正材料通知書》，明確指出需補正的所有事項。如果超過規定時間未通知申請方，自材料提交之日起，申請即被視為已經受理；
3、一旦申請材料齊全且符合形式審查要求，或申請方根據要求補齊了所有材料，該申請即被正式受理。
錦都小編提醒重慶三類醫療器械經營許可證代辦對于經營范圍中體外診斷試劑的企業，還需額外提交以下材料：
1. 質量管理相關人員的身份證件復印件，包括主管檢驗師的資格證明復印件（或相應的大學及以上學歷證書復印件和3年及以上相關檢驗工作經驗的證明材料）；
2. 驗收人員的身份證復印件和中等專業學校及以上學歷證明（或相應的職稱證明）復印件；
3. 售后服務人員的中等專業學校及以上學歷證明（或相應的職稱證明）復印件。
作者：jdcw