醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程需要多久重慶
日期：2023-05-30 16:53:20
醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程需要多久重慶
一般在重慶代辦醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證需要2-3個(gè)月具體的可以在線咨詢錦都小編
重慶代辦醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
1、直接百度搜索“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局”，第一個(gè)就是總局官網(wǎng)；
2、進(jìn)入總局官網(wǎng)之后，拉到網(wǎng)頁(yè)底部，找到原食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站鏈接按鈕；
3、進(jìn)入原食藥監(jiān)局官網(wǎng)后，在上部找到醫(yī)療器械，點(diǎn)擊進(jìn)入；
4、進(jìn)入之后，在左側(cè)找到“網(wǎng)上辦事”，點(diǎn)擊進(jìn)入；
5、進(jìn)入“網(wǎng)上辦事”界面之后，在右側(cè)找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案”點(diǎn)擊進(jìn)入；
6、然后點(diǎn)擊“申請(qǐng)企業(yè)”；
7、進(jìn)入之后，注冊(cè)賬號(hào)；
8、賬號(hào)注冊(cè)登錄之后，選擇相應(yīng)要辦理的業(yè)務(wù)，然后進(jìn)入按要求填寫申請(qǐng)表，準(zhǔn)備醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證所需要的資料。
小編在此提醒看場(chǎng)地要求
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重慶代辦醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)辦理，網(wǎng)上資料提交均在國(guó)家食品品藥品監(jiān)督局官網(wǎng)，現(xiàn)在都已整合到國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局。以下圖示進(jìn)入官網(wǎng)步驟。
1、直接百度搜索“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局”，第一個(gè)就是總局官網(wǎng)；
2、進(jìn)入總局官網(wǎng)之后，拉到網(wǎng)頁(yè)底部，找到原食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站鏈接按鈕；
3、進(jìn)入原食藥監(jiān)局官網(wǎng)后，在上部找到醫(yī)療器械，點(diǎn)擊進(jìn)入；
4、進(jìn)入之后，在左側(cè)找到“網(wǎng)上辦事”，點(diǎn)擊進(jìn)入；
5、進(jìn)入“網(wǎng)上辦事”界面之后，在右側(cè)找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案”點(diǎn)擊進(jìn)入；
6、然后點(diǎn)擊“申請(qǐng)企業(yè)”；
7、進(jìn)入之后，注冊(cè)賬號(hào)；
8、賬號(hào)注冊(cè)登錄之后，選擇相應(yīng)要辦理的業(yè)務(wù)，然后進(jìn)入按要求填寫申請(qǐng)表，準(zhǔn)備醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證所需要的資料。
代辦醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證所需要的資料
1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷、職業(yè)資格或職稱證明、個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書
4.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、資格證書及聘書
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(倉(cāng)庫(kù)) 地理位置圖及平面布局圖，房屋產(chǎn)權(quán)及使用權(quán)證明
6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄
7.授權(quán)委托書
8.組織機(jī)構(gòu)圖和職能圖
9.房屋安全鑒定合格證明
1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;
3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;
4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)質(zhì)量管理制度
5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持;
6、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
重慶第三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件
1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;
3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;
4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)質(zhì)量管理制度
5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持;
6、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
1、制度上墻
2、制度文件
3、設(shè)施設(shè)備
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須在場(chǎng)
作者：jdcw